本报综合消息 备受关注的2022国家医保谈判启动。1月5日,在北京全国人大会议中心,国家医保药品目录调整的现场谈判正式开启。本次医保谈判将有多款肿瘤高值新药、罕见病新药等首次“开谈”。
根据通过“国谈”初审的药品名单,本次“灵魂砍价”将涉及343个品种,目录内原有品种145个,目录外新进品种198个,涉及肿瘤、罕见病、新冠病毒感染治疗等上百种临床用药,包括真实生物的新冠口服药阿兹夫定和辉瑞的新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片新冠治疗药物、“百万一针”的CAR-T疗法、“流感神药”奥司他韦等备受关注的药品。
作为首个国产双抗、全球第一个获批上市的基于PD-1的双特异性抗体,康方生物的卡度尼利单抗备受关注。卡度尼利单抗于2022年6月29日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶。除积极筹备此次医保谈判之外,据康方生物透露,“康方生物正在积极参与国家和地方各类的医疗保障体系,并采取患者救助方案,年治疗费用不高于19.8万元人民币”。
除卡度尼利单抗外,PD-1/PD-L1类药物方面,还有6个国产药物参与本次谈判,分别是已在医保中的恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等4家的PD-1单抗新增适应症谈判,而复宏汉霖PD-1单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1单抗等三款产品均为首次参与医保谈判。
初审目录中,罕见病药物共19个,病种覆盖范围进一步扩大。除脊髓性肌萎缩症(SMA)口服药物利司扑兰口服溶液用散之外,首款Castleman病治疗药物司妥昔单抗、防遗传性血管性水肿的拉那利尤单抗注射液、1型戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶a等罕见病高值药均在其中。
在2021年国家医保谈判中,脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物诺西那生钠注射液从70万元/针降至3.3万元/针,“灵魂砍价”使得罕见病SMA受到广泛关注的同时,也被视作是医保谈判高值罕见病药物“零”的突破。而罕见病药物是否会延续“灵魂砍价”的谈判路线,是这次医保谈判最大的悬念之一。
值得注意的是,“天价抗癌药”CAR-T瑞基奥仑赛注射液也首次出现在了本次国谈“初审名单”中。瑞基奥仑赛注射液于2021年9月3日获批上市,是中国第2款CAR-T产品,定价为129万元/支,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴癌与治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤。
记者根据此前历年谈判情况梳理发现,2018年至2021年间,医保谈判药品价格平均降幅约为50%-60%左右。
多家券商研报均认为,此次医保目录准入谈判总体上创新药价格调整幅度应该会比较温和,在“保基本”基础上对“促创新”给予更大力度的支持,在此基础上,创新价值大、临床效果优、具有成本优势的大型药企有望在激烈的谈判中取得优势,充分分享医保基金红利。